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Stereotaxis在歐洲獲得CE標記,並在美國提交510(k)申請,以用於下一代機器人系統GenesisX。
Stereotaxis(紐交所:STXS)是微侵入性血管内手术机器人中的领导者,为其下一代机器人系统GenesisX取得了重要里程碑。该公司在歐洲獲得了CE標記,並將510(k)申請提交給美國FDA。GenesisX在減少醫院的採用障礙的同時,又充分發揮了磁導航機器人系統(RMN)的好處。
主要的改進包括更小的磁鐵、集成的磁場屏蔽、不需要結構固定、標準的電源要求和80%更小的系統櫃。這些進步顯著降低了安裝的複雜性和成本。Stereotaxis計劃在2025年推出GenesisX,重點是獲得相容導管的監管批准,進行實地演示,並準備供應鏈和商業流程。
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