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aquestive therapeutics 對於最近FDA批准非注射式腎上腺素產品用於治療過敏性休克發表評論,並重申Anaphylm™的NDA提出時間。
aquestive therapeutics(納斯達克:AQST)對FDA最近批准的第一種非注射式的腎上腺素裝置用於治療嚴重過敏反應,包括過敏性休克,發表了評論。該公司認為這對於尋求針劑腎上腺素替代方案的患者來說是一個積極的發展。aquestive正在開發自己的產品Anaphylm™(腎上腺素)舌下薄膜,這可能成為第一個口服過敏性休克腎上腺素治療方法。

aquestive therapeutics重申其Anaphylm™的時間表,預計在2025年一季度向FDA提交新藥申請(NDA)。該公司預計在2025年底或2026年初,如果獲得批准,進行全面產品推出。目前,Aquestive正在進行其最後的支持性研究,即口服過敏症候群(OAS)挑戰,預計在2024年第三季度晚期或2024年第四季度初期結束。
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