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Inspira™ 技術宣布 FDA 上市及新產品的市場準備
拉阿納納，以色列，2024 年 8 月 22 日 /PRNewswire/--生命支援技術創新領導者英斯皮拉科技股份有限公司（納斯達克：IINN）（納斯達克：IINNW）（「Inspira」或「公司」）今天宣布美國食品藥品管理局（「FDA」）上市已定制的醫療購物車（INSPIRA™ CART）專為與 INSPIRA™ ART100 系統一起使用而設計。憑藉尖端技術和營運效率的動態結合，Inspira 旨在在各種臨床情況下簡化醫療保健提供，將 INSPIRA™ ART100 系統轉換為支援醫療人員快速管理醫療服務的行動工作站。
INSPIRA™ cART 專為美國手術室的醫療專業人員在心肺旁路程序期間使用。根據 FDA 的心肺旁路附屬設備規範，被歸類為 I 類醫療器械和 510 (K) 豁免，該設備的監管狀態強調了其符合安全和功效標準，有助於其進入美國市場。
INSPIRA™ cART 專為美國手術室的醫療專業人員在心肺旁路程序期間使用。根據 FDA 的心肺旁路附屬設備規範，被歸類為 I 類醫療器械和 510 (K) 豁免，該設備的監管狀態強調了其符合安全和功效標準，有助於其進入美國市場。
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