Jaguar8 評論了股票 · 2024/08/26 19:05

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ocugen公司宣布獲得加拿大衛生部批准，開展OCU400第3階段臨床試驗，用於廣泛的視網膜色素變性治療。

ocugen（納斯達克：OCGN）獲得加拿大衛生部批准，開展OCU400治療視網膜色素變性症的第3階段臨床試驗。該試驗名為liMeliGht，與美國FDA試驗同步進行，有望加快基因不可知的治療選擇，適用於美國和加拿大約110,000位患者。

這項研究將在5個加拿大地點招募最多50名受試者，目標對象是年齡在8歲及以上、患有不同階段RP的患者。

主要終點是根據由Luminance Dependent Navigation Assessment（LDNA）衡量的功能視力變化。OCU400已獲得FDA的孤兒藥物和RMAt指定，預計在2026年獲得BLA和MAA批准。

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