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ocugen公司宣布獲得加拿大衛生部批准,開展OCU400第3階段臨床試驗,用於廣泛的視網膜色素變性治療。
ocugen(納斯達克:OCGN)獲得加拿大衛生部批准,開展OCU400治療視網膜色素變性症的第3階段臨床試驗。該試驗名為liMeliGht,與美國FDA試驗同步進行,有望加快基因不可知的治療選擇,適用於美國和加拿大約110,000位患者。
這項研究將在5個加拿大地點招募最多50名受試者,目標對象是年齡在8歲及以上、患有不同階段RP的患者。
主要終點是根據由Luminance Dependent Navigation Assessment(LDNA)衡量的功能視力變化。OCU400已獲得FDA的孤兒藥物和RMAt指定,預計在2026年獲得BLA和MAA批准。
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sangmachn : 這一切聽起來不錯,但這絕對是一支炒作股。
Jaguar8 樓主 sangmachn : 泵浦和傾銷事件發生在沒有泵漲的催化劑或虛假新聞稿刺激的情況下。在這種情況下,這是一個真實的臨床試驗。