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ac immune獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對神經退行性診斷掃描的快速通道指定。
ac immune的合作夥伴,Life Molecular Imaging(LMI),已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對Tau-PEt診斷[18F]PI-2620在三種神經退行性疾病:阿茲海默症(AD)、進行性核上性麻痹(PSP)和皮層基底變性(CBD)的快速通道指定。PI-2620目前正進行第3期臨床開發,用於檢測AD中的Tau病理,是一種下一代PEt成像劑。該指定旨在加快開發和審查,突顯神經退行性疾病早期和準確診斷的重要性。
PI-2620的快速通道地位与AC Immune的活性免疫疗法ACI-35.030和ACI-24.060的类似指定相呼应,两者均处于2期。这一认可突显了AC Immune在神经退行性疾病的精准治疗方面的领导地位,以及通过早期诊断和治疗改善患者护理的承诺。
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