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OS Therapies宣布OSt-HER2骨肉瘤20億期2臨床試驗收到最後治療劑量
OS Therapies Incorporated (紐交所OSTX) ("OS Therapies" or "the Company"),一家ADC和免疫療法研究以及臨床階段之生物製藥公司，今天宣布AOSt-2121臨床試驗中的最後一名參與者(第41號)在復發、切除的骨肉瘤(OS)中已接受最後一劑治療劑量NCT04974008) of OSt-HER2 in recurred, resected Osteosarcoma (OS) - 已接受最後一劑治療劑量。預計在2024年第四季度初完成最後一位參與者的最後放射性成像評估，作為12個月無病生存(primary endpoint)的分析。同時，公司將關閉所有臨床試驗地點，並鎖定數據庫，以準備數據分析和頂级數據發布預計將在2024年第四季度宣布。
OSt-HER2，一種生物治療候選藥，是以Lm（Listeria monocytogenes）為基礎的離架免疫疫苗，旨在預防轉移，延緩復發，並增加骨肉瘤患者的總體存活率。 AOSt-2121研究旨在證明對那些已經有復發疾病且高度可能再發的患者的有效性。總共服用16個OSt-HER2劑量，每三周一次，最後一次劑量施用後約四週進行後續跟踪，總共進行52周的研究。在整個治療過程中評估復發的放射學評估。提出的OSt-HER2作用機制基於由Lm病毒激活的固有和適應性免疫刺激反應。該治療產生可以消除或減緩潛在微轉移，進而發展成復發性骨肉瘤的t細胞，t細胞反應針對腫瘤表達的HER2，然後殺死細胞，釋放額外的腫瘤靶。目前在美國尚無批准用於復發性骨肉瘤的輔助治療。
AOSt-2121已患有OSt-HER2的41名患者在美國21個臨床試驗地點達到全面招募。 AOSt-2121研究的主要終點是12個月內無事件生存（'EFS'，定義為原發腫瘤或轉移不再復發）和36個月的總體存活，在12個月和24個月時有中間總體存活終點。 頂部EFS數據，中間2年OS數據，以及預計在2024年第四季度報告的其他次要數據分析。 我們認為自40多年來，美國食品藥品監督管理局尚未批准任何新型治療干預措施，可改善骨肉瘤患者的臨床結果。
從這位最後一位患者以及第40位患者的數據增加，將增強與2024年ASCO一起宣布的中間數據 與美國臨床腫瘤學會（ASCO）合作 2024年報告的I期之前已經報告的內容之外 乳癌臨床數據，該公司計劃在骨肉瘤之後針對這個板塊。我們感謝患者、家屬、臨床醫生、研究人員、助手和整個骨肉瘤社區對這個重要且開創性的試驗的支持。
OSt-HER2，一種生物治療候選藥，是以Lm（Listeria monocytogenes）為基礎的離架免疫疫苗，旨在預防轉移，延緩復發，並增加骨肉瘤患者的總體存活率。 AOSt-2121研究旨在證明對那些已經有復發疾病且高度可能再發的患者的有效性。總共服用16個OSt-HER2劑量，每三周一次，最後一次劑量施用後約四週進行後續跟踪，總共進行52周的研究。在整個治療過程中評估復發的放射學評估。提出的OSt-HER2作用機制基於由Lm病毒激活的固有和適應性免疫刺激反應。該治療產生可以消除或減緩潛在微轉移，進而發展成復發性骨肉瘤的t細胞，t細胞反應針對腫瘤表達的HER2，然後殺死細胞，釋放額外的腫瘤靶。目前在美國尚無批准用於復發性骨肉瘤的輔助治療。
AOSt-2121已患有OSt-HER2的41名患者在美國21個臨床試驗地點達到全面招募。 AOSt-2121研究的主要終點是12個月內無事件生存（'EFS'，定義為原發腫瘤或轉移不再復發）和36個月的總體存活，在12個月和24個月時有中間總體存活終點。 頂部EFS數據，中間2年OS數據，以及預計在2024年第四季度報告的其他次要數據分析。 我們認為自40多年來，美國食品藥品監督管理局尚未批准任何新型治療干預措施，可改善骨肉瘤患者的臨床結果。
從這位最後一位患者以及第40位患者的數據增加，將增強與2024年ASCO一起宣布的中間數據 與美國臨床腫瘤學會（ASCO）合作 2024年報告的I期之前已經報告的內容之外 乳癌臨床數據，該公司計劃在骨肉瘤之後針對這個板塊。我們感謝患者、家屬、臨床醫生、研究人員、助手和整個骨肉瘤社區對這個重要且開創性的試驗的支持。
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