Jaguar8 評論了股票 · 2024/08/29 20:03

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adaptive biotechnologies宣布其clonoSEQ®在歐盟獲得IVDR認證。

adaptive biotechnologies（納斯達克：ADPT）宣布其clonoSEQ®測試已在歐盟獲得體外診斷規例（IVDR）2017/746 C類認證。這使clonoSEQ成為首個在淋巴瘤患者中檢測最小殘留疾病（MRD）的IVDR認證測試。該認證允許廣泛應用於評估MRD狀態和b細胞惡性腫瘤的疾病負擔變化。

clonoSEQ在病患照護和臨床試驗中被廣泛採用，過去一年有超過3,700名臨床醫師在臨床上使用它，並被納入超過160個活躍的生物製藥贊助試驗中。透過與主要學術實驗室的技術轉移夥伴關係，這項測試在數個歐洲國家可獲得，並預計於2024年晚些時候將有更多夥伴關係。

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