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T2 Biosystems提供了新產品開發項目進展的更新
T2 Biosystems（納斯達克：t2 biosystems）提供了關於其新產品開發項目的最新進展，專注於直接從血液進行診斷測試以檢測抗藥性、小兒白念珠菌感染、莱姆病和白念珠菌。主要亮點包括：
1. 將在2024年第四季度提交FDA的510（k）文件，以獲取T2Resistance® Panel的批准。
2. 等待FDA（美國食品和藥物管理局）批準，用於擴大T2Candida® Panel用於小兒白念珠菌感染的使用。
3. 計劃提交510（k）文件，以擴大T2Bacteria® Panel用於小兒細菌感染的使用。
4. 決定為推出T2Lyme™ Panel作為自設測試實驗室，是修建或者購買實驗室。
5. 追求非稀釋資金以用於白色念珠菌診斷測試。
該公司預計在2024年和2025年推出多款新產品，其中三款產品已獲得FDA突破性設備指定。
1. 將在2024年第四季度提交FDA的510（k）文件，以獲取T2Resistance® Panel的批准。
2. 等待FDA（美國食品和藥物管理局）批準，用於擴大T2Candida® Panel用於小兒白念珠菌感染的使用。
3. 計劃提交510（k）文件，以擴大T2Bacteria® Panel用於小兒細菌感染的使用。
4. 決定為推出T2Lyme™ Panel作為自設測試實驗室，是修建或者購買實驗室。
5. 追求非稀釋資金以用於白色念珠菌診斷測試。
該公司預計在2024年和2025年推出多款新產品，其中三款產品已獲得FDA突破性設備指定。
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