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pds biotechnology公佈了VERSATILE-002第2期臨床試驗的最新結果,該試驗的結果在2024年歐洲醫學腫瘤學會議(ESMO)上發表。
中位總體生存期仍為30個月;36%的客觀反應率和77%的疾病控制率


11/53(21%)的患者經歷了90-100%的腫瘤縮小

VERSATILE-003第3期臨床試驗計劃於今年開始

紐澤西州普林斯頓,2024年9月16日(環球新聞網)- pds biotechnology股份有限公司(NASDAQ:PDSB)(“pds biotechnology”或“該公司”)是一家晚期免疫治療公司,致力於改變免疫系統如何定位並殺死癌症,以及發展傳染病疫苗。該公司今天宣布了VERSATILE-002試驗的最新數據,該試驗評估Versamune® HPV(前稱PDS0101)與KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合用於HPV16陽性復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的一線(1L)治療。這些數據在9月14日的巴塞羅那的2024年歐洲醫學腫瘤學會議(ESMO)的海報會上發表。

截至2024年5月17日VERSATILE-002單臂第2期試驗的最新數據,Versamune® HPV加pembrolizumab對於HPV16陽性HNSCC患者的一線治療仍然耐受良好。試驗招募(n=53)已完成,有10名患者仍在接受治療,27名患者(包括接受治療的10名患者)仍然進行存活追蹤。患者的中位隨訪時間為16個月。數據顯示:

中位整體生存期(mOS)為30個月,95%置信區間下界為19.7個月;pembrolizumab的已發表mOS為12-18個月1,2
目標反應率(ORR)為36%(19/53);pembrolizumab的已發表ORR為19-25%1,2
疾病控制率(DCR)為77%(41/53)
21%(11/53)的患者有深層腫瘤反應和90-100%的收縮
9%(5/53)的患者完全回復
有9名患者出現3級以上的與治療相關的不良事件(其中3級,n=8和4級,n=1)
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