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Palisade Bio就PALI-2108在潰瘍性結腸炎治療的首要計劃,進展朝向第1期人體臨床研究的啟動提供更新


Palisade Bio(納斯達克:PALI)已朝向展開其PALI-2108第1期人體臨床研究取得重大進展,這是一種用於治療潰瘍性結腸炎(UC)的局部激活PDE4抑制劑前體。 該公司已完成:

1. 已完成非臨床安全性和毒性研究
2. 完成了第1階段臨床試驗設計
3. 設立了最大建議起始劑量
4. 與加拿大衛生部完成了臨床前試驗申請(CTA)會議
5. 提交了相位1研究的CTA
相位1研究將是一項單中心、雙盲、安慰劑對照研究,重點放在健康志願者和UC患者的安全性、耐受性、藥物動力學和藥物動力學上。 Palisade Bio計劃在各種組別中招募約90名患者,並計畫在年底前啟動該研究。
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