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DURECt公司宣布Larsucosterol在與酒精相關的肝炎中的第3期註冊試驗設計
與FDA舉行具有突破性療法指定的B型會議，就第3期試驗設計的關鍵方面達成協議
- 設計單一第3期試驗，招募200名美國患者，以90天存活為主要終點；在試驗啟動後的兩年內預計公佈上市結果
- 第3期試驗協議以AHFIRm第20億期資料為基礎；larsucosterol 30毫克和90毫克劑量分別對比安慰劑，在美國患者中分別降低90天死亡率57%和58%
加州，庫比蒂諾，2024年9月25日 / PRNewswire / -- DURECt公司（納斯達克： DRRX一家致力開創表觀遺傳治療以轉化對待嚴重和危及生命的條件，例如急性器官損傷的藥物研發的後期生物製藥公司，今天提供了有關其即將進行的註冊第3期試驗的設計詳情，該試驗將評估larsucosterol用於治療嚴重酒精相關性肝炎（AH）患者。
- 設計單一第3期試驗，招募200名美國患者，以90天存活為主要終點；在試驗啟動後的兩年內預計公佈上市結果
- 第3期試驗協議以AHFIRm第20億期資料為基礎；larsucosterol 30毫克和90毫克劑量分別對比安慰劑，在美國患者中分別降低90天死亡率57%和58%
加州，庫比蒂諾，2024年9月25日 / PRNewswire / -- DURECt公司（納斯達克： DRRX一家致力開創表觀遺傳治療以轉化對待嚴重和危及生命的條件，例如急性器官損傷的藥物研發的後期生物製藥公司，今天提供了有關其即將進行的註冊第3期試驗的設計詳情，該試驗將評估larsucosterol用於治療嚴重酒精相關性肝炎（AH）患者。
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