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美國食品藥物管理局已解除對BMF-219在2型和1型糖尿病試驗中的臨床暫停。
Biomea Fusion, Inc.(納斯達克:BMEA)宣布FDA已解除其進行中BMF-219的I/II期臨床試驗的臨床暫停,這是一種正在進行研究的胺基焦磷酸酯酶抑製劑,用於2型和1型糖尿病(COVALENt-111和COVALENt-112)。
公司CEO湯瑪斯·巴特勒表示對BMF-219作為糖尿病治療的新型、首席代理有信懇智能,指出來自第2a級擴張研究的安全問題在較大的擴張研究中並未持續。
Biomea計劃繼續開發BMF-219並將舉辦網絡投資者更新研討會。公司還概述了2024年第四季的關鍵糖尿病里程碑,包括:
宣布第三個開發候選:一種強效、選擇性、口服小分子GLP-1受體激動劑
頂線第20億COVALENt-111期有約200位患者的26週數據閱讀
頂線第2a期COVALENt-112的數據閱讀,約有20位患者
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