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資訊
Travere Therapeutics宣布暫停Pegtibatinase相關商業製造規模擴大的第3期HARMONY研究的招募。
2024年9月26日，加州聖地亞哥（SAN DIEGO），Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ:TVTX）今天宣布，暫停招募參加第3期HARMONY研究評估Pegtibatinase治療古典同型半胱氨酸尿症（HCU）的患者。自願暫停招募使公司能夠著手解決製造規模擴大的必要流程改善，以支持商業生產及完整招募HARMONY研究。目前參加Pegtibatinase研究的患者繼續從未受規模擴大過程影響的小批量製劑中接受研究用藥。目前參與試驗的病人將能夠按照他們參與的試驗持續服用研究用藥。
公司決定在最近的規模擴大過程中並未達到期望的藥物物質配置檔案後，才實施自願的暫停招募。公司正在通知所有研究調查員關於暫停將新患者招募進入研究的決定，直至有更多材料可用。
公司決定在最近的規模擴大過程中並未達到期望的藥物物質配置檔案後，才實施自願的暫停招募。公司正在通知所有研究調查員關於暫停將新患者招募進入研究的決定，直至有更多材料可用。
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