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Travere Therapeutics 宣布自願暫停註冊參與商業製造業擴大有關佩吉巴丁酶的第三階段 HARMONY 研究
聖地亞哥，2024 年 9 月 26 日（環球新聞網）--特拉維治療有限公司（納斯達克：電視台) 今天宣布自願暫停報名參加第三期 HARMONY 研究，評估用於治療古典同性尿症（HCU）用於治療佩吉巴丁酶的第三期 HARMONY 研究。自願註冊暫停使公司能夠努力解決製造擴大規模的必要流程改進，以支持商業規模製造以及完全註冊 HARMONY 研究。目前報讀於佩吉巴丁酶研究的患者繼續接受小批量的研究藥物，這些藥物不受擴展過程影響。目前在註冊的患者將能夠在他們參與的試驗期間繼續服用研究藥物。
公司決定在最近的擴展過程中未達到所需的藥物質概況後，自願性暫停開始實施。本公司正在通知所有研究人員決定暫停新患者加入研究，直到提供其他材料為止。
公司決定在最近的擴展過程中未達到所需的藥物質概況後，自願性暫停開始實施。本公司正在通知所有研究人員決定暫停新患者加入研究，直到提供其他材料為止。
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