Jaguar8 評論了股票 · 2024/10/01 19:07

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Invivyd宣布，美國FDA已更新PEMGARDA™ EUA事實表，具備關於準確的SARS-CoV-2變異易感性和PEMGARDA活性數據。

Invivyd（納斯達克：IVVD）宣布FDA已就PEMGARDA™（pemivibart）的緊急使用授權（EUA）事實表進行更新，內含準確的SARS-CoV-2變異易感性數據。該更新日期為2024年9月26日，包括對主要傳播變體的體外中和活性，包括KP.3.1.1和Lb.1，這與CANOPY第3期臨床試驗中代表先前變異的情況一致。

美國食品藥物管理局根據LabCorp的Monogram Biosciences實驗室提供的數據，刪除了有爭議的關於KP.3.1.1對pemivibart易感性降低的說法。Invivyd強調依賴具有工業品質條件下使用真實pemivibart進行的驗證科學研究，以評估中和效力和變異易感性的重要性。

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