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Sagimet因Denifanstat在MASH中獲得FDA突破性療法指定。
Sagimet Biosciences Inc.（納斯達克：SCMT）
宣布FDA已授予denifanstat治療非肝硬化代謝異常相關肝脂肪性肝炎（MA凍 MMC）合併中度至愛文思控股肝纖維化的突破性療法指定。
宣布FDA已授予denifanstat治療非肝硬化代謝異常相關肝脂肪性肝炎（MA凍 MMC）合併中度至愛文思控股肝纖維化的突破性療法指定。
這一指定取得了20億FASCINATE-2試驗的積極數據支持，在該試驗中denifanstat顯示出對MASH解析和纖維化減少方面具有統計學上顯著的改善。
該公司計劃在2024年底前為denifanstat在MASH中啟動第3期臨床計劃。
Denifanstat，作為唯一一種針對MASH三大主要驅動因素（脂肪積累、炎症和纖維化）的脂肪合成抑製劑，顯示出符合試驗的主要和次要終點的有效性。該治療通常耐受良好，使其成為MASH患者的潛在主要治療選項。
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