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InspireMD宣布CGUARDIANS II CGuard Prime 80cm頸動脈支架系統關鍵研究的審查設備豁免(IDE)申請獲批
InspireMD(納斯達克: NSPR)已獲得FDA批准的審查設備豁免(IDE)申請,以啟動CGuard Prime 80cm頸動脈支架系統進行橫身頸動脈重建(TCAR)手術的CGUARDIANS II關鍵研究。這一批准標誌著公司為頸動脈支架手術提供全面工具的使命中的一個重要里程碑。
該研究旨在為在優化的TCAR版本和適應症中使用CGuard Prime獲得批准。InspireMD也正在開發SwitchGuard NPS,這是下一代TCAR神經保護系統。這些舉措是公司進入美國市場並在中風預防和頸動脈疾病管理方面取得全球成功戰略的一部分。
Patrick Geraghty博士和Patrick Muck博士已被任命為CGUARDIANS II研究的聯合首席調查員。
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