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diamedica therapeutics宣布獲得監管機構批准開展DM199治療妊高症第2期試驗
預計於2024年第四季度首位受試者進行投藥,初步概念驗證結果預定於2025年上半年完成
diamedica therapeutics公司(納斯達克:DMAC)是一家致力於開發新型治療嚴重缺血性疾病的臨床藥品公司,今日宣布已獲得監管機構批准展開第2期臨床試驗,該試驗將以其專有的重組丝氨酸蛋白酶DM199治療子痫前期。南非衛生產品監管局(SAHPRA)已核准進行計劃中的第2期研究,這將作為Tygerberg醫院在南非開普敦的一項由教授Catherine Cluver博士擔任首席研究員的研究項目進行。DiaMedica此前已於2024年6月26日獲得了斯泰倫博斯大學健康研究倫理委員會的批准。公司預計投藥將於2024年第四季度開始。預計第1a部分的頂級結果將於2025年上半年公佈。DMAC),一家臨床藥品公司,專注於開發用於嚴重缺血性疾病的新型治療方法,今天宣布已獲得監管機構批准進行第2期臨床試驗,使用其專利的重組丝氨酸蛋白酶DM199治療妊高症。南非衛生產品監管局(SAHPRA)已核准進行計劃中的兩部分第2期研究,將作為南非開普敦Tygerberg醫院教授Catherine Cluver博士領導的調查人員贊助試驗進行。DiaMedica此前於2024年6月26日已獲得斯泰倫博斯大學健康研究倫理委員會的批准。公司預計將於2024年第四季度開始投藥。預計第1a部分研究的頂線結果將於2025年上半年公佈。
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