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Movano Health就EvieMED戒指的FDA審查提供更新資訊。
Movano Health(納斯達克:MOVE)就其EvieMED戒指的FDA審查提供了更新。該公司受到關於器械醫學方面的額外澄清問題,作為其510(k)申請審查過程的最終階段。Movano Health對EvieMED在解決了關於健康功能和指標的FDA初步問題後,對獲得510(k)清除的潛力持樂觀態度。
EvieMED Ring設計用於通過脈搏血氧飽和度測量提供器械功能,同時還提供睡眠、活動和情緒追蹤的健康指標。與此同時,Movano Health成功恢復了於2024年9月17日直接面向消費者訂單的Evie Ring,產品和運營方面的改進初始反饋積極。
EvieMED Ring設計用於通過脈搏血氧飽和度測量提供器械功能,同時還提供睡眠、活動和情緒追蹤的健康指標。與此同時,Movano Health成功恢復了於2024年9月17日直接面向消費者訂單的Evie Ring,產品和運營方面的改進初始反饋積極。
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