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國家藥品監督管理局批准第一款在中國開發的基於NGS的肺癌伴隨診斷的藥品營銷批准
燃石醫學(納斯達克:BNR)和Dizal共同宣布,中國國家藥品監督管理局批准了第一款肺癌NGS基因檢測伴隨診斷(CDx)的合作開發。該CDx是為EGFR第20外顯子插入突變(外顯子20插入)設計,用於sunvozertinib,標誌著精準腫瘤醫學的重要里程碑。

該批准是燃石醫學的LungCure CDx和Dizal的sunvozertinib治療同步開發的結果,為EGFR exon20ins非小細胞肺癌患者提供創新的精準治療方案。
這一合作為抗腫瘤藥物的伴隨診斷同步開發設立了新的標竿,並使燃石醫學能夠推動全球藥品公司的CDx發展。
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