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資訊
genprex獲得安全評審委員會批准，進入Acclaim-3臨床試驗的第1期部分，與Tecentriq®搭配在廣泛期小細胞肺癌中進行Reqorsa®基因治療的最高劑量組。
genprex（納斯達克：GNPX）宣布其與Tecentriq®結合治療擴散性小細胞肺癌（ES-SCLC）的Reqorsa®基因治療的Acclaim-3臨床試驗取得進展。該公司已完成0.09毫克/公斤劑量組，並獲得批准進入至0.12毫克/公斤的最高劑量組。主要重點包括：
- 未觀察到任何劑量限制性毒性。
- 首位接受治療的患者中有部分緩解。
- 該組合療法已獲得FDA快速通道設計和孤兒藥品設計。
- 第 1 階段劑量逐步增加預計將在 2024 年下半年完成。
- 第 2 階段擴展將在 10-15 個美國研究地點招募 50 名患者。
預臨床數據顯示，組合治療在小細胞肺癌小鼠模型中比單獨使用任一藥物提供更好的腫瘤控制。
- 未觀察到任何劑量限制性毒性。
- 首位接受治療的患者中有部分緩解。
- 該組合療法已獲得FDA快速通道設計和孤兒藥品設計。
- 第 1 階段劑量逐步增加預計將在 2024 年下半年完成。
- 第 2 階段擴展將在 10-15 個美國研究地點招募 50 名患者。
預臨床數據顯示，組合治療在小細胞肺癌小鼠模型中比單獨使用任一藥物提供更好的腫瘤控制。
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