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全球貨幣Cullinan Therapeutics獲得美國FDA批准，將CLN-978作為研究新藥申請(Subcutaneously)的項目，用於中度至重度系統性紅斑狼瘡患者。
全球貨幣Cullinan Therapeutics (納斯達克: CGEM) 宣佈其研究新藥(IND)申請CLN-978獲得FDA批准，讓其全球第一階段的臨床試驗在美國中度至重度系統性紅斑狼瘡(SLE)患者展開。CLN-978是首個在自體免疫疾病中獲得FDA IND批准的CD19兆電芯結合藥物。
試驗將招募具有SLEDAI評分8或更高並對至少兩種治療反應不足的患者。它包括A部分（劑量逐步增加）和B部分（劑量擴大）。主要目標是評估CLN-978的安全性，次要目標包括藥代動力學、電芯動力學、免疫原性和臨床活性。
Cullinan Therapeutics旨在滿足SLE患者未滿足的醫療需求，因為目前的治療往往無法完全控制疾病活動並防止長期器官損傷。CLN-978提供了新穎的方法，具有即時存取和方便的皮下劑量。
試驗將招募具有SLEDAI評分8或更高並對至少兩種治療反應不足的患者。它包括A部分（劑量逐步增加）和B部分（劑量擴大）。主要目標是評估CLN-978的安全性，次要目標包括藥代動力學、電芯動力學、免疫原性和臨床活性。
Cullinan Therapeutics旨在滿足SLE患者未滿足的醫療需求，因為目前的治療往往無法完全控制疾病活動並防止長期器官損傷。CLN-978提供了新穎的方法，具有即時存取和方便的皮下劑量。
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102334026 : 你應該休息...醫生的囑咐!!