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新聞
Cerus 公司提供美國和歐洲的 InterCept 紅細胞計劃的最新消息
Cerus（納斯達克：CERS）已提供了其在美國和歐洲的 InterCept 紅細胞（RBC）計劃的更新。在美國，Cerus 已與 BARDA 簽訂了一份新的 2480 萬美元合同，以通過 FDA 批准和商業化來支持該計劃。該公司最近宣布了 REcepI 研究，這是一項關鍵的美國第三期臨床試驗的上線結果。
在歐洲，根據醫療器械規例（MDR）的 CE 標誌審查已經完成，未經批准。Cerus 正在評估潛在的新監管提交的策略。該公司對病原體無活化紅細胞的需求仍然有信心，並計劃利用其他數據，包括美國第三期 RecepI 試驗的結果，進行潛在的新 CE 標誌提交。
在歐洲，根據醫療器械規例（MDR）的 CE 標誌審查已經完成，未經批准。Cerus 正在評估潛在的新監管提交的策略。該公司對病原體無活化紅細胞的需求仍然有信心，並計劃利用其他數據，包括美國第三期 RecepI 試驗的結果，進行潛在的新 CE 標誌提交。
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