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aquestive therapeutics宣布來自口腔過敏症候群(OAS)挑戰研究對Anaphylm™(腎上腺素)舌下薄膜的正面頂線結果。
aquestive therapeutics(納斯達克:AQST)宣布從其口腔過敏症候群(OAS)挑戰研究對Anaphylm™舌下薄膜的正面頂線結果。研究達到了主要和次要終點,展示用藥後兩分鐘後症狀迅速消退。完全症狀解消的中位時間為十二分鐘,明顯快於74分鐘的基準值。藥代動力學狀況與先前的研究一致,顯示達到最大血漿濃度的時間為十二分鐘。公司計劃於2024年第四季度與FDA進行預NDA會議,旨在在2025年第一季度提交NDA,並計劃在2026年第一季度推出產品。
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