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美國食品藥品監管局授予奧麥羅製藥的MASP-3抑制劑Zaltenibart罕見兒童疾病認定,用於治療C3腎球膜病
奧麥羅製藥宣佈其MASP-3抑製劑zaltenibart(OMS906)獲得FDA授予罕見兒童疾病認定,用於治療影響兒童和年輕成人的超罕見腎臟疾病C3腎球病(C3G)。該公司計劃於2024年開展C3G的第3期試驗。Zaltenibart還正在研發用於治療夜間發作性血紅蛋白尿(PNH),第3期研究本季度開始。PNH市場價值於2023年達到39億美元,預計到2032年將達到101億美元。如果獲批,奧麥羅製藥將獲得一張可加速FDA審查未來申請的優先審查券。
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