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LakeShore生物藥品獲准進行第三期臨床試驗,探索YSJA狂犬病生物-疫苗的簡化方案。
馬里蘭州蓋瑟斯伯格,2024年10月25日/PRNewswire/ -- 藍岸生物製品股份有限公司 (納斯達克: LSB)("藍岸生物製品"或"公司"),一家致力於發現、研發、製造和交付傳染病和癌症的新一代生物疫苗和治療生物製品的全球生物製品公司,今天宣布,已獲中國國家藥品監督管理局批准進行第三期臨床試驗("試驗"),以探索其YSJA狂犬病疫苗的簡化四劑方案的免疫原性和安全性。YSJA狂犬病疫苗是公司的第一代狂犬病疫苗,自市場批准以來已出售超過10000萬劑。這種簡化免疫計畫有望為患者提供更多的免疫選擇,減少醫生的工作量,最小化醫院訪問,改善患者對疫苗的服從性,還可以在相同的免疫原性下減輕患者的財務負擔,增進疫苗的實用性,有助於預防狂犬病的死亡。
預計於2024年12月開始的試驗將評估YSJA狂犬病疫苗在兩種不同的四劑免疫計畫中的免疫原性和安全性,以判斷與現有Essen劑譜(1-1-1-1-1)相比的免疫原性和安全性。該試驗將是一項單中心、隨機、雙盲、對照研究。將探索的兩個四劑免疫計畫分別是Zagreb劑譜(2-1-1),其中包括第一節兩針以及兩個後續節分別一針;以及Modified Essen劑譜(1-1-1-1),包括四節每節一針。與傳統的五劑Essen劑譜(1-1-1-1-1)相比,這兩種選擇為醫學專家和患者提供了更大的彈性,有望改善現有的狂犬病治療標準。
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