Iterum Therapeutics獲得美國FDA批准ORLYNVAH™(口服Sulopenem)用於治療不複雜的尿路感染
iterum therapeutics(納斯達克: ITRM)已獲FDA批准ORLYNVAH™,這是首款在美國批准用於治療不複雜尿路感染(uUTIs)的口服佩內姆。此藥物特別適用於成年婦女,對指定微生物沒有其他口服抗菌藥治療選擇或無其他抗菌藥治療選擇。該批准是基於兩項第3期臨床試驗SURE 1和REASSURE來取得的,分別證明了其對氟喹諾酮耐藥感染優越於環丙沙星,以及在易感人群中統計上優越於Augmentin™。ORLYNVAH™為第二種獲FDA批准的治