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Intensity Therapeutics, Inc. 與 The Swiss Group for Clinical Cancer Research SAKk 宣布在隨機、術前三陰性乳腺癌第2期臨床試驗 (INVINCIBLE-4 / SAKk 66/22) 中，首位病患已完成用藥。
測試強度首席藥物候選者INT230-6與標準護理相比，與單獨的標準護理相結合時的功效和安全性
評估的終點是病理完全反應率的變化
康涅狄格州雪爾頓和瑞士貝爾恩，2024年10月31日 / PRNewswire / - Intensity Therapeutics, Inc.（“ Intensity”或“公司”）（納斯達克：INTS）是一家專注於發現和開發專利的新型基於免疫的腫瘤內注射癌症療法的臨床後期生物技術公司，目的是直接殺死腫瘤並增加對癌症的免疫系統識別的公司，與自1965年以來在所有主要瑞士醫院進行癌症治療臨床試驗的瑞士臨床癌症研究SAKk集團（“SAKK”）合作，該集團與該公司合作。正在共同進行強不可摧4研究，這是一項2期試驗，用於治療局部三陰性乳腺癌（“TNBC”）患者，並宣布已對研究中的第一患者進行了投藥。該試驗（NCT06358573）通過使用2群設計，分析了在標準照護新輔助免疫化療（“SOC”）給藥前提供的INT230-6和僅將SOC給予的情況。該研究將評估兩個群體的病理學完全反應（“pCR”）率，相對於零假設，該零假設是≤0.6的pCR率。將評估每個群體拒絕零假設的成功。
第2期研究預計在瑞士和法國招募約54名患者。INVINCIBLE-4研究是一項隨機開放標籤、多中心研究，旨在判斷INT230-6對早期可手術治療的TNBC患者的臨床活性、安全性和耐受性。主要終點是主腫瘤和受影響的淋巴結中的pCR。患者將隨機分配一對一接受以下兩種療程之一：先接受兩劑INT230-6，然後再接受SOC，包含pembrolizumab、蒽氨基化合物、卡培他滤和紫杉醇、環磷酰胺，或僅接受SOC。INVINCIBLE-4研究的開展是根據公司INVINCIBLE-2研究報告的數據進行的，該研究顯示單獨給予INT230-6即可在單次腫瘤內注射後展現高於95%的腫瘤殺傷性，同時具有系統性免疫激活。
評估的終點是病理完全反應率的變化
康涅狄格州雪爾頓和瑞士貝爾恩，2024年10月31日 / PRNewswire / - Intensity Therapeutics, Inc.（“ Intensity”或“公司”）（納斯達克：INTS）是一家專注於發現和開發專利的新型基於免疫的腫瘤內注射癌症療法的臨床後期生物技術公司，目的是直接殺死腫瘤並增加對癌症的免疫系統識別的公司，與自1965年以來在所有主要瑞士醫院進行癌症治療臨床試驗的瑞士臨床癌症研究SAKk集團（“SAKK”）合作，該集團與該公司合作。正在共同進行強不可摧4研究，這是一項2期試驗，用於治療局部三陰性乳腺癌（“TNBC”）患者，並宣布已對研究中的第一患者進行了投藥。該試驗（NCT06358573）通過使用2群設計，分析了在標準照護新輔助免疫化療（“SOC”）給藥前提供的INT230-6和僅將SOC給予的情況。該研究將評估兩個群體的病理學完全反應（“pCR”）率，相對於零假設，該零假設是≤0.6的pCR率。將評估每個群體拒絕零假設的成功。
第2期研究預計在瑞士和法國招募約54名患者。INVINCIBLE-4研究是一項隨機開放標籤、多中心研究，旨在判斷INT230-6對早期可手術治療的TNBC患者的臨床活性、安全性和耐受性。主要終點是主腫瘤和受影響的淋巴結中的pCR。患者將隨機分配一對一接受以下兩種療程之一：先接受兩劑INT230-6，然後再接受SOC，包含pembrolizumab、蒽氨基化合物、卡培他滤和紫杉醇、環磷酰胺，或僅接受SOC。INVINCIBLE-4研究的開展是根據公司INVINCIBLE-2研究報告的數據進行的，該研究顯示單獨給予INT230-6即可在單次腫瘤內注射後展現高於95%的腫瘤殺傷性，同時具有系統性免疫激活。
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