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verastem生物醫學完成向FDA滾動提交NDA,以Avutometinib加Defactinib作為治療再發KRAS突變低級別子卵巢癌
verastem腫瘤學(VSTM)已完成其透過滾動式新藥申請(NDA)向FDA提出avutometinib加defactinib組合治療方案,用於患有復發KRAS突變低度浸润性卵巢癌(LGSOC)的成年人。該公司正在尋求獲得加速批准和優先審查,並有望在2025年年中前獲得FDA的批准決定。第2期RAMP 201研究展示,在KRAS突變LGSOC患者中有44%確認的整體反應率,22個月的中位無進展生存期,以及6個月時的70%疾病控制率,顯示出有希望的結果。如果獲得批准,這將是首個專為這稀有癌症類型所批准的FDA治療。
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