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Unicycive Therapeutics宣布,美國食品和藥物管理局已接受氧蘭他鈷(OLC)新藥申請(NDA),用於治療透析中慢性腎臟病患者的高磷血症。
Unicycive Therapeutics宣布美國FDA接受其氧兰饭酸碳酸盐(OLC)新药申请(NDA),用于治療透析中患有慢性腎病的磷过高病患。FDA設定了2025年6月28日的PDUFA目标日期。OLC旨在通过要求服用較少且更小的藥丸,而非嚼碎,来降低治療負擔。新药申请包括三項臨床研究數據,並以505(b)(2)途徑尋求批准。如果獲批,公司將在2025年下半年進行商業推出。
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