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Organogenesis報告ReNu用於膝關節骨關節炎第二期3臨床試驗積極的中期分析
Organogenesis Holdings (ORGO)宣布其第二階段3臨床試驗ReNu用於膝關節骨關節炎治療的積極中間分析結果。該分析涵蓋了474名原定計劃患有中重度膝關節骨關節炎的患者中的50%,重點放在6個月的主要終點上。獨立的數據監控委員會建議繼續進行,而不做任何修改或樣本量增加,確認了良好的結果和一致的安全檔案。完全招募了594名病人的試驗正在評估ReNu與生理鹽水對照通過關節內注射,主要終點是使用WOMAC疼痛量表來減少膝部疼痛。膝關節骨關節炎影響近3110萬美國人,預計到2027年將達到3440萬。
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