syndax pharmaceuticals宣布來自Relapsed or Refractory mNPM1 AML群體的AUGMENt-101試驗Revumenib的積極主要結果。
syndax pharmaceuticals(SNDX)宣布在relapsed/refractory mNPM1 AML患者中,從Revumenib的AUGMENt-101試驗中獲得積極主要結果。該試驗達到了其主要終點,完全緩解率為23%(p值=0.0014),並在一個經過重度預先處理的人群中實現了47%的整體應對率。安全檔案令人滿意,只有5%的患者因治療相關不良事件而停藥。該公司計劃在2025年上半年提交補充新藥申請(sNDA),預計在2024年第四季度獲得FDA批准用於KMT2Ar急性白血病。