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Moleculin加快計劃中的MIRACLE第3期R/R急性骨髓性白血病(AML)重要試驗的未盲檢資料揭曉,預計至2025年下半年
moleculin biotech( MBRX)已修訂其第3期MIRACLE試驗AnnAraC的安那黴素組合方案,用於治療復發/難治性急性骨髓性白血病。修訂後的方案允許在2025年下半年的45名受試者中更早地解除對初步有效性數據的盲目性,比之前的2026年時間表提前。試驗將使用具有兩部分的自適應設計:A部分將在三個組中隨機分配75-90名受試者,而B部分將包括244名額外受試者。該研究將保持其預定的第一名受試者治療開始時間為2025年第一季度。AnnAraC擁有來自FDA和EMA對多種適應症的快速通道地位和孤兒藥品稱號。
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