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enVVeno醫療提交VenoValve醫療器械管理局(PMA)申請，尋求FDA批准
enVVeno 醫療已向FDA遞交VenoValve的PMA申請，尋求在美國市場上市和銷售批准。五個模組中已經有四個得到批准，最後一個模組包含來自SAVVE關鍵試驗的臨床數據和建議標籤。
FDA指定的突破性器械旨在治療嚴重的深部靜脈慢性靜脈功能不全（CVI），每年目標美國約250萬候選人。
預計在2025年下半年做出決定。
該公司還正在開發enVVe，一種下一代基於經皮替換靜脈瓣的器械，關鍵試驗預計於2025年年中進行。
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