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sangamo therapeutics宣布,St-503用於治療特发性小纤维神经病症的IND申请已获得美国FDA批准,该病是一种慢性神经病性疼痛类型。
Sangamo 計畫於2025年中期啟動St-503的第1/2期研究受試者招募。
Sangamo Therapeutics, Inc.(納斯達克:SGMO),一家基因醫學公司,今日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其 St-503 計畫的新藥(IND)申請,這是一項用於治療特發性小線纖維神經病症(iSFN)所致難治性疼痛的調控劑的新藥。
神經痛可能是由中樞或外周神經系統受影響的各種病理性狀引起,如手術創傷、脊髓損傷、神經壓迫、神經學和傳染性疾病,或代謝和遺傳症候群。St-503 不針對零星或急性疼痛,而是適用於患者多年來完全控制並經常破壞生活的慢性、難治性疼痛。第1/2期研究將評估St-503在治療iSFN中的安全性和有效性,這是一種周邊神經病變,其高度破壞性症狀包括燒灼感、刺痛、刺刺感或類似“閃電”的疼痛。據估計,iSFN在美國至少有43,000患者,而周邊神經病變更廣泛,預計影響近4000萬美國人。抗抑鬱藥、抗癲癇藥、阿片類藥物和局部治療是潛在的治療選擇,儘管目前尚無適用於iSFN患者的長效或治癒性療法,從而導致這一患者群體存在很高的醫療需求。
Sangamo Therapeutics, Inc.(納斯達克:SGMO),一家基因醫學公司,今日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其 St-503 計畫的新藥(IND)申請,這是一項用於治療特發性小線纖維神經病症(iSFN)所致難治性疼痛的調控劑的新藥。
神經痛可能是由中樞或外周神經系統受影響的各種病理性狀引起,如手術創傷、脊髓損傷、神經壓迫、神經學和傳染性疾病,或代謝和遺傳症候群。St-503 不針對零星或急性疼痛,而是適用於患者多年來完全控制並經常破壞生活的慢性、難治性疼痛。第1/2期研究將評估St-503在治療iSFN中的安全性和有效性,這是一種周邊神經病變,其高度破壞性症狀包括燒灼感、刺痛、刺刺感或類似“閃電”的疼痛。據估計,iSFN在美國至少有43,000患者,而周邊神經病變更廣泛,預計影響近4000萬美國人。抗抑鬱藥、抗癲癇藥、阿片類藥物和局部治療是潛在的治療選擇,儘管目前尚無適用於iSFN患者的長效或治癒性療法,從而導致這一患者群體存在很高的醫療需求。
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