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MIRA揭示了創新的I/IIa期協議設計和臨床試驗研究部位的選擇
MIRA製藥(納斯達克:MIRA)已選擇荷蘭萊頓的人類藥物研究中心(CHDR)進行Ketamir-2的I/IIa期臨床試驗,這是一種新型口服氯胺酮類似物。試驗將在2025年第一季度開始招募,預計在2025年下半年獲得I期結果,2026年上半年獲得IIa期結果。該研究將利用CHDR的專有PainCart技術來評估健康受試者在I期間的疼痛反應,並在IIa期間在糖尿病神經病患者中進行測試。試驗設計為隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 Ketamir-2已在臨床前研究中顯示比普雷加巴和加巴喷丁更優異的功效,目前尚無報告的副作用。
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