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NewAmsterdam Pharma宣佈從評估心血管疾病患者或具有ASCVD或ASCVD風險因子和/或HeFH之固定劑量Obicetrapib 10毫克和Ezetimibe 10毫克的關鍵第3期TANDEm臨床試驗中獲得積極的頂部數據。
-- 在最大可耐受的脂質調節療法基礎上,在第84天與安慰劑、Ezetimibe 10毫克以及obicetrapib 10毫克單藥治療相比,成功達到所有共同主要終點值的LDL-C均值降低,具有統計學上的重要性(p<0.001)--
-- Obicetrapib和ezetimibe固定劑量組合在第84天觀察到將LDL-C降低約50%,與安慰劑相比,超過70%的患者的LDL-C水平低於55毫克/分升 --
-- 數據支持Obicetrapib 10毫克和ezetimibe 10毫克固定劑量組合的全球監管申報 --
-- 顯示出受到良好耐受性,安全結果符合之前的研究結果 --
-- NewAmsterdam將在今天上午8:00舉行電話會議 -
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