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Attruby™(acoramidis),一種近乎完全的TTR穩定劑(≥90%),獲FDA批准用於降低ATTR-Cm患者的心血管死亡和心血管相關住院率。
bridgebio pharma宣布,獲得FDA批准Attruby™(acoramidis)用於治療ATTR-Cm的成年人,以減少心血管死亡和住院。
該批准是基於ATTRibute-Cm第3期研究結果,顯示在第30個月時,所有原因死亡和再發心血管相關住院的綜合減少了42%。
Attruby在3個月內展示了快速的效益,並實現了心血管相關住院事件減少50%。
作為第一個獲得核心TTR穩定(≥90%)的產品,Attruby保留了原生TTR功能。
bridgebio將依據其版稅融資協議收到5千萬美元的支付,並已提交歐洲批准,預計於2025年獲得批准。
授權拜耳在歐洲商業化Acoramidis
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