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Eton Pharmaceuticals宣布收購Amglidia(格列苯腦口服懸液)的美國權利
依聯製藥公司已從AMMTek收購了用於治療新生兒糖尿病的Amglidia(格列苯脲口服懸液)的美國權利。
自2018年已經獲得歐洲藥品管理局批准的此產品,還獲得了FDA的孤兒藥品設計ation。Amglidia是一種專利的液體配方,針對美國約300名患有新生兒糖尿病的患者,目前尚無FDA批准的口服治療。
公司計劃在2025年第一季度與FDA會面,並計劃在2026年提交新藥申請,該申請將得到歐洲患者五年的真實世界安全性和有效性數據的支持。
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