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Citius Pharmaceuticals報告了成功的FDA C類會議,討論第3期Mino-Lok®計劃以及通過審批的途徑
citius pharmaceuticals宣布,在成功完成Mino-Lok®第3期臨床試驗後,與FDA進行了一次富有成效的C型會議。
會議聚焦於討論臨床試驗數據,並確立了未來新藥申請(NDA)提交的途徑。FDA針對設計用於拯救患有血流感染的中心靜脈導管的新穎導管鎖定方案提供了明確且可操作的指導。
公司報告稱,Mino-Lok®在第3期展現了引人注目的臨床效果,可能提供一種替代靜脈導管拆除的方法,有望降低醫療成本並改善患者結果。
免責聲明:社區由Moomoo Technologies Inc.提供,僅用於教育目的。 更多信息
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