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Intelligent Bio Solutions在方法比較研究中取得94.1%的準確率,接著是正面的藥代動力學研究結果。
Intelligent Bio Solutions(INBS)已成功完成其智慧指紋藥物篩查系統的方法比較研究,實現94.1%的準確率,82.2%的敏感度和100%的特異度。
這項研究由CenExel進行,使用了135位健康捐贈者和9名系統操作員,比較了指紋汗毒物篩查測試與實驗室LC-MS/MS方法。
這一里程碑,加上最近的正面藥代動力學研究結果,支持INBS計劃於2024年第4季提交FDA 510(k)申請。如果獲得批准,該公司目標在2025年將其非侵入性藥物篩查技術推向美國市場。
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