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HyBryte™臨牀結果顯示治療後持續改善

星期一,12月2日,上午7:30
HyBryte™還展示了顯著效力對付斑塊損傷

新澤西州普林斯頓,2024年12月2日/美通社/--Soligenix公司(納斯達克:SNGX)(Soligenix公司),一家專注於開發和商業化治療罕見疾病產品的晚期生物製藥公司,宣佈今天,來自開放標籤研究(協議HPN-CTCL-04)的治療後數據分析顯示,HyBryte™(合成金絲桃素)與Valchlor®(氮芥)的比較持續改善了接受HyBryte™治療的患者及其個體病變,即使在停止治療後。
這項研究納入了10名患者,以1:1的比例隨機分組,接受12周治療和治療後4周的隨訪。此前已經報告顯示,在治療結束時,HyBryte™組的整體患者治療反應率有積極差異(60%比Valchlor®組的20%)。
在4周隨訪期(第16周)後,3名HyBryte™患者中的大多數(5名中的3名)持續展現出改善,至少相對於第12周的主要結局指標有進一步的10%改善(絕對差異),其中一名HyBryte™患者實現了"完全反應"。
相反,在完成Valchlor®治療組的四名患者中,沒有一人在第16周達到這種改善水平。
對於患者,治療反應被定義爲其3至5個病變的累積mCAILS(改良病變嚴重度綜合評估)評分有≥50%的改善。還對單個病變進行了治療反應評估。隨着時間的推移,病變反應持續改善,特別是斑塊病變,因其與全面疾病進展和長期死亡風險的增加有關。
在12周(治療結束)時間點,HyBryte™治療的斑塊病變與Valchlor®治療的病變相比顯著改善(HyBryte™成功率63%,[10/16],Valchlor®成功率17%,[2/12],p=0.02)。到第16周,用HyBryte™治療的病變的反應率在所有病變中均顯著(HyBryte™ 72%,Valchlor® 28%,p=0.02),特別是對於斑塊病變(用HyBryte™治療的反應性斑塊病變75%,Valchlor® 17%,p=0.006),與Valchlor®組相比。
在隨訪期間,未發現HyBryte™有安全問題。
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