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Palisade Bio宣佈PALI-2108用於治療中重度潰瘍性結腸炎一期臨床研究的初步數據顯示受試者中看起來安全並且耐受良好
週二，12月3日上午8:15
頭三個單升劑量群體表現出與治療無關的不良事件
位於加利福尼亞州卡爾斯巴德，2024年12月3日（環球新聞社）- Palisade Bio，Inc.（納斯達克：PALI）（"Palisade"，"Palisade Bio"或"公司"），一家專注於開發針對自身免疫、炎症和纖維化疾病的新型治療方法的臨床階段生物製藥公司，今日宣佈正在進行的PALI-2108用於治療潰瘍性結腸炎（UC）的一項人類一期臨床研究中首個三個單升劑量（SAD）群體的初步結果。
正在進行的一期研究評估PALI-2108在單一中心、雙盲、安慰劑對照的研究中對健康志願者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD），以及涉及UC患者群體的開放標籤研究。
初步結果似乎表明PALI-2108在15mg、50mg和150mg的前三個群體（n=24；6:2的活性對安慰劑）中安全且耐受良好，沒有與治療有關的劑量減少，沒有治療相關的不良事件（TRAEs），沒有嚴重不良事件（SAEs），也沒有任何受試者出現與治療相關的實驗室異常。頭幾個群體的初步PK數據顯示PDE4抑制劑活性的延遲釋放，表明PALI-2108正在按預定設計進行結腸生物活化。基於這些初步安全數據的發現，公司正在趨向於其計劃中以食物對PK的影響進行交叉研究，隨後進行多升劑量（MAD）群體，最後進行UC患者的多劑量群體。將在該群體中進行全面的安全監測和類似的PK評估。
週二，12月3日上午8:15
頭三個單升劑量群體表現出與治療無關的不良事件
位於加利福尼亞州卡爾斯巴德，2024年12月3日（環球新聞社）- Palisade Bio，Inc.（納斯達克：PALI）（"Palisade"，"Palisade Bio"或"公司"），一家專注於開發針對自身免疫、炎症和纖維化疾病的新型治療方法的臨床階段生物製藥公司，今日宣佈正在進行的PALI-2108用於治療潰瘍性結腸炎（UC）的一項人類一期臨床研究中首個三個單升劑量（SAD）群體的初步結果。
正在進行的一期研究評估PALI-2108在單一中心、雙盲、安慰劑對照的研究中對健康志願者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD），以及涉及UC患者群體的開放標籤研究。
初步結果似乎表明PALI-2108在15mg、50mg和150mg的前三個群體（n=24；6:2的活性對安慰劑）中安全且耐受良好，沒有與治療有關的劑量減少，沒有治療相關的不良事件（TRAEs），沒有嚴重不良事件（SAEs），也沒有任何受試者出現與治療相關的實驗室異常。頭幾個群體的初步PK數據顯示PDE4抑制劑活性的延遲釋放，表明PALI-2108正在按預定設計進行結腸生物活化。基於這些初步安全數據的發現，公司正在趨向於其計劃中以食物對PK的影響進行交叉研究，隨後進行多升劑量（MAD）群體，最後進行UC患者的多劑量群體。將在該群體中進行全面的安全監測和類似的PK評估。
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