2024年12月3日,康涅狄格州紐黑文 / PRNewswire / - trevi therapeutics股份有限公司(納斯達克股票代碼:TRVI),一家臨床階段生物製藥公司,目前正在開發用於治療特發性肺纖維化(IPF)和難治性慢性咳嗽(RCC)患者的的研究性療法Haduvio™(口服納布啡控釋片),今日宣佈了口服納布啡的人類濫用潛力(HAP)研究取得積極的結果。
HAP研究是一項隨機、雙盲、雙假、活性對照和安慰劑對照的五路交叉試驗,對象爲娛樂藥物使用者。該研究的主要終點是在雙極、100分視覺模擬量表(VAS)上評估“藥物喜歡度”(“此時此刻”)的峯值效應(Emax)。該終點的VAS量表範圍從強烈反感(0)- 無喜無悲(50)- 強烈喜愛(100)。口服納布啡在三種不同劑量(從低劑量到過量劑量)下的“藥物喜歡度”與活性對照組(靜脈(IV)布托啡諾酯)和安慰劑進行了分析。頭部線結果顯示,口服納布啡的臨床劑量(81毫克和162毫克)的“藥物喜歡度”顯著低於6毫克IV布托啡諾酯。口服納布啡的過量劑量(486毫克)在“藥物喜歡度”上比6毫克IV布托啡諾酯低,但結果沒有統計學意義。