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Affimed宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）授予Acimtamig和AlloNK®聯合使用再生醫學先進療法（RMAT）認定
12月5日星期四上午6:30
基於早期療效數據，表現出83.3% (10/12) 的整體應對率和50% (6/12) 的完全應對率，在復發/難治性霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的安全性
德國曼海姆，2024年12月5日（環球新聞社） -- Affimed N.V.（納斯達克: AFMD）（"Affimed"，或"公司"），一家致力於使患者恢復抗擊癌症固有能力的臨床階段免疫腫瘤學公司，今日宣佈美國FDA已授予Affimed源生細胞結合劑（ICE®）Acimtamig和Artiva生物治療的AlloNK®（AB101）聯合治療方案RMAT認定，用於復發或難治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）的治療。該聯合療法正在進行中的LuminICE-203多中心、多群體Ⅱ期臨床試驗中評估。
RMAt指定旨在加快再生醫學療法（包括細胞療法）的開發和審查，旨在解決嚴重或危及生命的疾病。RMAt指定提供與突破性療法指定相同的快速審查優惠，但專門專注於再生醫學產品。該指定爲Affimed提供了增強訪問FDA資源的機會，包括加速批准和優先審查的潛力。這些優勢可以顯著縮短將acimtamig和AlloNK®組合交付給需要的R/R HL患者所需的時間。
12月5日星期四上午6:30
基於早期療效數據，表現出83.3% (10/12) 的整體應對率和50% (6/12) 的完全應對率，在復發/難治性霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的安全性
德國曼海姆，2024年12月5日（環球新聞社） -- Affimed N.V.（納斯達克: AFMD）（"Affimed"，或"公司"），一家致力於使患者恢復抗擊癌症固有能力的臨床階段免疫腫瘤學公司，今日宣佈美國FDA已授予Affimed源生細胞結合劑（ICE®）Acimtamig和Artiva生物治療的AlloNK®（AB101）聯合治療方案RMAT認定，用於復發或難治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）的治療。該聯合療法正在進行中的LuminICE-203多中心、多群體Ⅱ期臨床試驗中評估。
RMAt指定旨在加快再生醫學療法（包括細胞療法）的開發和審查，旨在解決嚴重或危及生命的疾病。RMAt指定提供與突破性療法指定相同的快速審查優惠，但專門專注於再生醫學產品。該指定爲Affimed提供了增強訪問FDA資源的機會，包括加速批准和優先審查的潛力。這些優勢可以顯著縮短將acimtamig和AlloNK®組合交付給需要的R/R HL患者所需的時間。
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Trytosaveabit : 呵呵呵！咆哮！我看了60檔擺盤，然後做了一個1.33的看跌買盤！好可惜啊，就在填寫之前下跌到了1.40，然後60檔擺盤開始填滿了！呵呵呵。如果在52周最低價以下填滿一美元會很不錯。呵呵呵。
Jaguar8 樓主 Trytosaveabit : 依然感到非常疲倦。我的身體痠痛。![[流淚]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "流淚")
Trytosaveabit Jaguar8 樓主 : 對不起！我真的以爲你會想要休息一下！你有機會停下來吃東西了嗎？我很高興你安全回家了。
Jaguar8 樓主 Trytosaveabit : 我們在太平洋格羅夫吃晚餐。我很興奮地點了辣蝦奶油意大利麪，但天哪，它的辣味像泰式辣。
所以我最終沒有吃完甚至一半
Trytosaveabit Jaguar8 樓主 : 哦，天哪！嘿嘿。有點太熱了嘛！你把它帶回家再試試了嗎？嘿嘿
Jaguar8 樓主 Trytosaveabit : 我沒有把它帶回家。我只是吃了魷魚圈和蛤蜊濃湯。第一次去那家餐廳，感覺一般。![[笑哭]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "笑哭")
Trytosaveabit Jaguar8 樓主 : 知道了！是的，我100%是個吃貨！嘿嘿。如果不好吃，我會告訴你的！嘿嘿。
Jaguar8 樓主 Trytosaveabit : 我知道你是個好廚師，我記得![[呲牙]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "呲牙")
Trytosaveabit Jaguar8 樓主 : 討厭說，但是是的，我是一個相當厲害的廚師！嘿嘿嘿