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美國的獨立研究者發起的試驗(IIT)旨在評估jaguar health的Crofelemer在短腸綜合徵與腸功能衰竭(SBS-IF)中的應用已經開始
週五,12月6日上午8:30
這項研究是對Crofelemer進行的五項臨床努力之一 - 三項概念驗證研究和兩項第2期研究 - 用於SBS-IF和/或微絨毛包含病(MVID)這兩種罕見疾病的指示,位於美國、歐盟和/或中東/北非(MENA)地區; IIT概念驗證結果可能在2025年第二季度公佈
Crofelemer,jaguar health的新穎基於植物的處方藥,已被FDA和歐洲藥品管理局授予短腸綜合徵與MVID的孤兒藥物認定
加州舊金山,ACCESSWIRE,2024年12月6日 jaguar health公司 (納斯達克股票代碼: JAGX) 家族企業 (jaguar) Napo製藥 (Napo)今天宣佈,美國的一家獨立機構正在評估Jaguar的新型植物基抗腹瀉處方藥crofelemer在成年人中對罕見疾病指示短腸綜合症伴隨腸衰竭(SBS-IF)的療效和安全性的獨立驗證試驗(IIt)。可以在ClinicalTrials.gov網站上查看該研究的概況。
Jaguar的創始人、總裁兼首席執行官Lisa Conte表示,“這項研究是針對SBS-IF和/或MVID罕見疾病指示在美國、歐盟和/或MENA地區進行的五項臨床努力之一 - 分別是三項IIt概念驗證研究和兩項2期研究 - 評估了一種新型的crofelemer粉劑製劑口服溶液,與FDA批准的適用於HIV/AIDS患者的口服制劑有所不同。預計這五項研究的第一位患者將在2024年12月至2025年第一季度開始服藥,IIt概念驗證結果可能在2025年第2季度公佈。根據特定歐盟國家的指導方針,SBS-IF和MVID臨床調查的公佈數據可能支持這些國家對於這些令人痛苦情況的患者提供crofelemer的早期報銷訪問。”
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