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angiodynamics獲得FDA批准用於前列腺組織消融的NanoKnife®系統
angiodynamics公司(納斯達克:ANGO),作爲一家領先的、具有變革性的醫療科技公司,專注於恢復人體血管系統的健康血液流動,拓展癌症治療期權,並提升患者生活質量,今日宣佈其NanoKnife系統獲得美國食品和藥物管理局(FDA)510(k)清關,用於前列腺組織消融。

該公司在9月完成關鍵性PRESERVE臨床研究並提交結果給FDA後,獲得了NanoKnife系統用於前列腺組織消融的清關。這項研究評估了該系統在中危前列腺癌患者中用於消融前列腺組織的安全性和有效性。該研究是與泌尿外科腫瘤學臨床試驗協會(SUO-CTC)的合作進行的,PRESERVE在17個臨床站點招募了121名患者。
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