Magbot 機器人磁導航消融導管獲得中國國家藥監局批准
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透過 Globe NewsWire
聖路易斯和上海,2024年12月9日(環球新聞專線)——Stereotaxis(紐約證券交易所代碼:STXS)和上海微創醫療技術有限公司(688351.SH,“MicroPort EP”)今天宣佈,Magbot™ 磁性導航消融導管已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的監管批准。
Magbot™ 導管是一款一次性使用磁性鹽水沖洗射頻消融導管,由 MicroPort EP 與 Stereotaxis 合作設計和開發。該導管只能與Stereotaxis的機器人系統緊密配合使用,包括最近獲得NMPA批准的Genesis RMN™ 和MicroPort EP的Columbus™ 3D EP測繪系統。
Magbot™ 採用了先進的設計功能,可顯著提高機器人磁導管消融術的效率、有效性和安全性。Magbot™ 導管使用低強度磁場進行機器人導航,能夠到達傳統方法難以進入的心臟區域,並以毫米級的精度保持心臟解剖結構的精確定位和穩定性。與 Columbus™ 的完全集成可實現實時位置跟蹤和三維心臟建模,使醫生能夠準確記錄心電圖數據並精確定位病變,從而精確診斷和治療心律失常。獨特的六電極設計無需透視即可提供導管軸的可見性,從而增強了手術過程中的安全性。Magbot™ 已獲國家藥監局批准用於消融耐藥持續性心房顫動、房室結重入性心動過速和房室再入性心動過速。