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資訊
Cellectar BioSciences就臨牀開發、項目管道和企業重組提供戰略更新
週二，12月10日，下午5:00
評估對iopofosine I 131進行戰略選項，這是一個具有引人注目第2階段數據和巨大市場機會的晚期臨牀計劃
聚焦於推進放射治療資產，包括α和奧格放射共軛物到第1期固體腫瘤研究
評估對iopofosine I 131進行戰略選項，這是一個具有引人注目第2階段數據和巨大市場機會的晚期臨牀計劃
聚焦於推進放射治療資產，包括α和奧格放射共軛物到第1期固體腫瘤研究
FLORHAm公園，新澤西州，2024年12月10日（環球新聞社）-- Cellectar BioSciences公司（納斯達克股票代碼：CLRB），一家專注於發現、開發和商業化用於治療癌症的藥物的晚期臨牀生物製藥公司，今天宣佈其專有的磷脂醚藥物結合物平台的臨牀開發計劃的戰略更新，該平台提供廣泛的治療模式以針對癌症。
鑒於近期與美國食品和藥物管理局（FDA，或該機構）就確認性研究以支持快速批准和iopofosine I 131的監管提交進行了溝通，公司決定就進一步開發和商業化該產品候選藥物追求戰略選項。
根據之前FDA通信所進行的CLOVER-Wam試驗符合第2期結束會議和2024年初會議的規定，當時公司被告知，首要終點的主要反應率（MRR）的積極結果可被接受，以支持iopofosine I 131作為Waldenstrom's macroglobulinemia（WM）治療的快速批准。
根據最近與FDA舉行的C型會議，公司現在認爲，尋求加速批准的提交將需要基於CLOVER-Wam的MRR數據，並且將需要參與一個隨機對照的確認性研究，該研究旨在產生關於無進展生存（PFS）數據。
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Teo knows : 我有幾千個這個我希望它能跳起來
Alan velasquez : 這些是好消息嗎？
Jaguar8 樓主 Alan velasquez : 是的
Alan velasquez : 如果我在暫停期間下單，訂單會在暫停期結束後處理嗎？
Alan velasquez : 倒閉？
Jaguar8 樓主 Alan velasquez : 可以
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