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Atossa Therapeutics宣佈第2期KARISMA-Endoxifen研究的全部結果，顯示乳腺X光密度顯著降低
星期三，12月11日上午8:15
1毫克劑量的（Z）-Endoxifen顯示出潛力，作爲一種耐受性良好的預防治療，適用於有發展乳腺癌風險的絕經前婦女
資料將在2024年聖安東尼奧乳腺癌研討會的海報焦點會議中展示
西雅圖，2024年12月11日（環球新聞社）-- Atossa Therapeutics公司 （納斯達克股票代碼：ATOS）（以下簡稱“Atossa”或“公司”）今日宣佈在瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡學院進行的第2階段KARISMA-Endoxifen試驗獲得全面結果。這些數據將在2024年聖安東尼奧乳腺癌研討會的海報亮點會議上進行介紹，突出了低劑量（Z）-endoxifen顯著降低乳房X線密度（MBD）的潛力，這是乳腺癌的一個關鍵風險因素，同時展示了良好的安全性。Atossa是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於在腫瘤學領域開發創新藥物，重點關注乳腺癌等領域的重大未滿足醫療需求。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究招募了240名40-55歲的絕經前女性，被隨機分配到三個組中的一個：安慰劑，每日口服1毫克或2毫克（Z）-endoxifen，爲期六個月。該研究旨在評估MBD的減少情況以及安全性和耐受性。
結果顯示，(Z)-endoxifen的1毫克劑量將乳腺密度（MBD）降低了17.3個百分點（p<0.01），而2毫克劑量則實現了23.5個百分點的降低（p<0.01），相較於安慰劑組僅有0.27個百分點的微小變化。值得注意的是，1毫克劑量和安慰劑之間並未觀察到不良事件的顯著差異。1毫克和2毫克劑量分別測得(Z)-endoxifen的血漿濃度為4.8 ng/mL和9.7 ng/mL，突出了較低劑量在實現顯著降低方面的有效性。
重要的是，1毫克劑量和安慰劑之間未觀察到不良事件的顯著差異。2毫克劑量與更高比率的潮熱、夜間盜汗和陰道分泌有關。
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