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Trevi Therapeutics宣佈對特發性肺纖維化患者慢性咳嗽進行的第20億CORAL試驗的樣本量重新估計結果為陰性，目前樣本量將不改變
星期四，12月12日上午7:30
獨立數據監察統計師重申目前樣本量將保持在N=160
試驗已達到目標招募人數的75％，頂層結果仍預計在2025年上半年公佈
康涅狄格州紐黑文，2024年12月12日 / PRNewswire / -- Trevi Therapeutics，Inc。（納斯達克：TRVI），一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發治療特發性肺纖維化（IPF）和頑固性慢性咳嗽（RCC）患者的研究療法Haduvio™（口服納布啶ER），今天宣佈了IPF患者慢性咳嗽正在進行的第20億CORAL試驗的樣本量重新估計（SSRE）的積極結果，這不需要改變試驗的當前樣本量（N=160）。 試驗已完成目標招募的75％，預計將繼續於2025年上半年公佈全面試驗的最終結果。
Trevi Therapeutics，Inc。 www.trevitherapeutics.com （PRNewsfoto / Trevi Therapeutics，Inc。）" alt=" Trevi Therapeutics，Inc。 www.trevitherapeutics.com （PRNewsfoto / Trevi Therapeutics，Inc。"」
SSRE分析是在試驗開始後50％的最初目標試驗入組人數，或80名患者完成六週治療後，在試驗中最高劑量（每日108毫克兩次）上進行的。根據SSRE分析，建議CORAL試驗應按計劃繼續，以維持預定的80％或更高條件功率。 SSRE分析的另外兩個潛在預先指定的結果是樣本量的增加或無效。
星期四，12月12日上午7:30
獨立數據監察統計師重申目前樣本量將保持在N=160
試驗已達到目標招募人數的75％，頂層結果仍預計在2025年上半年公佈
康涅狄格州紐黑文，2024年12月12日 / PRNewswire / -- Trevi Therapeutics，Inc。（納斯達克：TRVI），一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發治療特發性肺纖維化（IPF）和頑固性慢性咳嗽（RCC）患者的研究療法Haduvio™（口服納布啶ER），今天宣佈了IPF患者慢性咳嗽正在進行的第20億CORAL試驗的樣本量重新估計（SSRE）的積極結果，這不需要改變試驗的當前樣本量（N=160）。 試驗已完成目標招募的75％，預計將繼續於2025年上半年公佈全面試驗的最終結果。
Trevi Therapeutics，Inc。 www.trevitherapeutics.com （PRNewsfoto / Trevi Therapeutics，Inc。）" alt=" Trevi Therapeutics，Inc。 www.trevitherapeutics.com （PRNewsfoto / Trevi Therapeutics，Inc。"」
SSRE分析是在試驗開始後50％的最初目標試驗入組人數，或80名患者完成六週治療後，在試驗中最高劑量（每日108毫克兩次）上進行的。根據SSRE分析，建議CORAL試驗應按計劃繼續，以維持預定的80％或更高條件功率。 SSRE分析的另外兩個潛在預先指定的結果是樣本量的增加或無效。
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